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自主研发了数字PCR仪器、必威官网是真的吗:试

文章作者:必威-仪器仪表 上传时间:2019-11-03

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导读:PCR最大的特点是能将微量的DNA大幅增加。利用这一特性,可以将样本中微量DNA进行大量扩增(如血液、唾液、病原体等),用于下游多种应用,如克隆表达、芯片杂交、突变检测、测序等等。

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近日,致力于数字PCR仪器研发的生产商锐讯生物宣布完成数千万元A轮融资,由元生创投领投,老股东明势资本和火山石资本跟投。

数字PCR仪器研发生产商锐讯生物宣布完成1300万元的Pre-A轮融资,投资方为明势资本、真格基金和火山石资本,继天使轮后,公司已累计获得2200万元融资。

2018年11月20日,Stilla Technologies宣布其完成了一笔1600万欧元的A轮融资,由Illumina Ventures领投。Kurma Partners, LBO France, BNP Paribas Développement, Paris Saclay Seeds和Idinvest Partners等投资机构也参与了本轮融资。参与本轮投资的机构相关人员将会加入Stilla董事会,代替种子轮投资方。

36氪获悉,数字PCR仪器研发生产商锐讯生物科技近期已经获得百万美元天使轮投资,投资方为真格基金和火山石资本。

据了解,本轮融资将用于数字PCR系统及配套试剂盒的研发及销售渠道的建立。

近日,“转化医学网”发布了9家国内外数字PCR技术领军企业。PCR是一种用于放大扩增特定DNA片段的分子生物学技术,可看作是生物体外特殊的DNA复制。PCR最大的特点是能将微量的DNA大幅增加。利用这一特性,可以将样本中微量DNA进行大量扩增(如血液、唾液、病原体等),用于下游多种应用,如克隆表达、芯片杂交、突变检测、测序等等。数字PCR作为第三代技术,应用市场前景广阔。产业的发展和应用需求的激增,使很多国内生物科技公司把目标投向了数字PCR仪。

Stilla的联合创始人和首席执行官 Rémi Dangla在一项声明中称本轮融资将会用于其数字PCR系统 Naica的商业化以及临床应用开发。具体来说,该公司将会致力于加速Naica系统的销售,发布第二代解决方案,开始在该系统上验证临床应用panel,前期应用将会集中在肿瘤领域。

锐讯生物于2017年1月在美国硅谷创立,2017年7月入驻苏州纳米生物园区。锐讯生物结合微流控,光学,精密仪器,电子工程学和生物化学科技,自主研发了数字PCR仪器、试剂和耗材。目前锐讯在中美两地同时运营和研发。其创始团队成员为美国常春藤盟校和顶尖大学的博士,兼具多年学术背景和工业界产品开发经验。核心团队曾供职于业单细胞测序公司、数字PCR公司以及其他生物科技公司等。

2018年7月,锐讯生物宣布完成1300万元Pre-A轮融资,投资方为明势资本、真格基金和火山石资本。此前,锐讯生物曾于2017年11月获得真格基金和火山石资本数百万美元的天使轮融资。

据悉,锐讯已经提交7项中、美专利申请,并于今年4月上市2款科研产品:高通量测序样本富集仪DMX-NGS-1.0,已解决目前高通量测序前样本扩增带来的测序覆盖均一性的问题。此款产品为国内首创,并已经服务于北大医疗创新谷和上海张江高科技园区内等众多企业。

Naica系统将液滴形成和扩增集成于同一个设备,并有三色读取能力,因此能够进行多重检测。同时,该公司还计划为该系统开发六色读取能力。

PCR是生物科学领域最基本也最重要的基因诊断技术。从1985年PCR作为生物专利技术首次亮相以来,已历经第二代荧光定量PCR的更新迭代。据麦姆斯咨询报道,全球dPCR市场规模到2022年预计可增长至53.1亿美元,2017~2022年期间的复合年增长率预计可达8.9%。

据企查查信息显示,苏州锐讯生物科技有限公司成立于2017年7月,法定代表人为王雅琦。锐讯生物结合微流控,光学,精密仪器,电子工程学和生物化学科技,自主研发了数字PCR仪器、试剂和耗材。

此外公司研制开发的单细胞制备仪DMX-CS-1.0,实现了单细胞包裹,产品性能处于国内领先水平,并计划于7月入驻上海交通大学,清华大学等相关实验室。

Stilla首席执行官Dangla 还提到,Naica系统正在为全球的研究者建立适用于各种应用场景的新一代高度精准的检测方法,比如在肿瘤液体活检、产前检测和转基因检测方面的应用。

数字PCR采用绝对定量的方式,不依赖于标准曲线和参照样本,直接检测目标序列的拷贝数。由于这种检测方式具有比传统qPCR更高的灵敏度和特异性、精确性。这项技术在极微量核酸样本检测、复杂背景下稀有突变检测和表达量微小差异鉴定方面变现出的优势已被普遍认可。数字PCR在肿瘤用药伴随诊断、愈后评估、肿瘤早筛和超早筛、单基因突变体检、无创产前筛查、传染病检测、基因编辑质检、NGS测序文库精确定量和结果验证等方面有着广阔的应用前景。而目前在国内市场中,大部分公司集中在中游的应用开发上,而上游的数字PCR仪器设备生产却被国外LIFE Technologies、Bio-Rad、RainDance 等少数几家公司所把持。而上游的仪器设备商可以通过控制仪器和试剂耗材的价格来影响整个产业链的利益分布。掌握上游数字PCR设备、试剂和耗材的研发技术,成为数字PCR行业中的一项关键因素。

PCR 是一种用于放大扩增特定 DNA 片段的分子生物学技术,可看作是生物体外特殊的 DNA 复制。PCR 最大的特点是能将微量的 DNA 大幅增加。利用这一特性,可以将样本中微量 DNA 进行大量扩增,用于下游多种应用,如克隆表达、芯片杂交、突变检测、测序等等。

目前,锐讯在中美两地同时运营和研发。其创始团队成员多为美国常春藤盟校和顶尖大学的博士,并曾供职于业内知名生物科技公司,兼具多年学术背景和工业界产品开发经验。

来自 Illumina Ventures的Nick Naclerio在一项声明中称:“Stilla团队仅利用非常有限的种子轮资金开发了Naica系统,并在欧洲和亚洲地区发布该系统,表现非常出色。基于已有的资源,我们相信Stilla Technologies将会在数字PCR领域以及低成本液体活检方面成为全球的领导者。”

据介绍,锐讯生物拥有自主专利微流控液滴生成及成像集成芯片,并自主研发上机试剂和其他耗材。锐讯生物创始人透露,锐讯生物的首款数字PCR仪将于今年12月底进行样机展示。该仪器更适合临床使用,四通道的检测通道可以实现一个样品的多位点检测,实现单次检测对每个临床样本完成信息的获取。

以锐讯生物数字PCR仪DropX-2000为例,该产品由一体式芯片扩增仪和生物芯片阅读仪组成。

锐讯生物创始团队表示:锐讯自主研发的多款基因检测领域设备,性能超越同类国外进口产品,已获得用户的一致好评。公司计划在2018年底前将继续推出2-3款新产品,并为主打产品数字PCR启动医疗器械注册证的申报工作。锐讯着眼于分子诊断领域,主攻技术壁垒最高、研发时间最长的上游设备市场,希望能够让更多的科研和医院用户使用到性能卓越、品质一流的国产高端设备,打造常青的锐讯品牌。

就在不久前,在美国召开的分子病理学协会年会上,罗氏报告了一款正在研发的数字PCR仪。罗氏方面表示,公司计划使该系统通过欧盟 CE/IVD 的认证,在临床进行商业化推广,并计划在美国获得上市前申请豁免认证,以进行销售。

按照锐讯计划,今年12月完成样机展示和用户对样机的性能测试后,将着手建立GMP厂房和质量体系的搭建。预计明年6月份完成小规模生产,2018年完成产品的全部定性后将申报CFDA。

一体式芯片扩增仪,集样本微滴化处理和PCR扩增于一体,无需人工转移液滴,杜绝了人为因素造成样本损失的可能性;可在最高变温速率下完成PCR,大幅缩短实验等待时间。

明势资本创始合伙人黄明明认为:精准医疗是未来医疗发展的方向,而基因测序又是精准医疗的基准。在整个基因诊断技术中,最基本也最重要的就是PCR,进化到目前的第三代数字PCR技术也是被行业认为是支持液体活检的最有潜力的技术之一。锐讯的团队在数字PCR的研发和制造技术上有着相当的优势和经验,而且也有着很强的执行力。我们和团队接触了快1年的时间,团队在产品开发上的计划和落实几乎不存在差异,这依仗的是团队对市场需求的清晰把握,严谨的计划和默契的团队配合。明势将会坚定的伴随锐讯茁壮成长。

报告中,罗氏首席科学家和qPCR系统研发部经理Nick Newton介绍了这款新的数字PCR系统。该系统正处于原型研发阶段,共包含两部分仪器:一个小型桌面分区仪和一个较大的台式分析仪。整套系统还包括分析软件,可以在本地笔记本电脑或台式电脑上运行。从组成上来看,该系统与Bio-Rad 的QX200极度相似。

在商业模式上,除了获得CFDA认证后进行设备销售外,锐讯生物在试剂耗材上的销售也是其盈利来源之一。

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